评价C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性的临床研究

1．研究简介

一项“评价C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性的临床研究”正在浙江大学医学院附属第一医院以及郑州大学第一附属医院两个中心开展。该研究已获得伦理委员会批准，现计划招募既往至少接受过一种针对HCC的规范化全身系统治疗后复发/进展的晚期肝细胞癌受试者。

2. 研究目的

评价C-CAR031治疗晚期肝细胞癌受试者的安全性和有效性。

3. 主要入组条件

年龄18-75周岁，性别不限；

经组织学确诊的肝细胞癌，且至少经过一线规范化全身系统治疗失败；

肿瘤GPC3阳性（中心实验室使用经分析验证的IHC测定法确定）；

至少有1处可测量靶病灶（至少一处肿瘤最大径大于10mm）；

无传染病活动性感染，包括乙肝、丙肝、艾滋病和梅毒；

活动能力完全正常或者虽然不能从事较重的体力活动，但能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或者办公室工作；

育龄期女性须未处于孕期或哺乳期。

4. 研究流程

如果您符合以上条件，可向研究医生咨询本研究具体内容和要求。签署知情同意书后，您需根据研究方案接受相关体检、实验室检验等检查，供研究医生综合评估。若评估符合本项研究所有相关标准，您将正式进入本项研究。研究医生将根据研究流程和计划，制定您的诊疗及随访方案。

您将获得免费的研究相关检查及治疗，专业医疗团队的定期观察随访，适当交通补助。

5. 医院和研究者信息

研究中心01：浙江大学医学院附属第一医院；肝胆胰外科 梁廷波 教授

研究中心02：郑州大学第一附属医院；郑东院区肿瘤科 秦艳茹 教授

6. 联系方式

胡助理：15700067731

陈助理：15990143065